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製藥廠對pt游戏的要求從設計以及水質方面來看,需要符合GMP認證要求以及2010版藥典標準 。製藥廠對pt游戏的要求其實就是這些標準對pt游戏的要求 。以下是由惠源三達整理的關於GMP對製藥廠用pt游戏的要求。
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、爲便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計儘量採用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌 。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、製備pt游戏應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不污染水質的材料。製備pt游戏應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼(例如316L不鏽鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料 。製備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存週期不宜大於24小時 ,其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液麪、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、製藥用水的輸送
1)純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
2)純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔 ,應避免盲管和死角 。pt游戏管路應採用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向 。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌 ,驗證合格後方可投入使用。
8、 壓力容器的設計 ,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國標準《鋼製壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理 。
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